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GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
发布时间：2023-05-18 浏览次数：2988
| 标准类别 | 国家标准 | 发布日期 | 2010-09-02 |
|---|---|---|---|
| 标准状态 |  | 实施日期 | 2011-02-01 |
| 颁发部门 | 国家标准化管理委员会,国家质量监督检验检疫总局 | 废止日期 | 暂无 |
GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 介绍：
本标准参考了 ISO 14644-1《洁净间以及相关环境控制 第1部分:空气洁净度级别》和 JGJ 71-90《洁净室施工及验收规范》而制定。
本标准代替 GB/T 16292-1996《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》。
本标准与 GB/T 16292-1996 的主要区别为:
—— 调整标准规定范围,本标准仅规定测试方法,不对洁净室(区)洁净等级进行评定;
—— 取消了滤膜显微镜测试方法,改用激光粒子计数器方法;
—— 增加了确定最少采样点数目的方法；
—— 增加和提供了更新的资料性附录。
《GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》 标准规定了空气悬浮粒子污染的测试方法;适用于医药工业洁净室和洁净区，无菌室或局部空气净化区域（包括洁净工作台）的空气悬浮粒子测试和环境的验证。
本标准不能用于表征物理的、化学的、反射线学的，或空气微粒的可繁殖特性。
